执业药师考试知识点：中医检验工作规程

一、中药检验的分类

1.各级监督部门要制定抽查计划，由药品监督员按期到生产企业、经营单位和用户现场，随机抽取，由药品检验所进行抽查。

2.受药品检验所委托的中药生产企业、经营单位和使用者的委托检验。

3.审查和检查在批准新药材或新制剂的过程中，SFDA将把申报单位提供的样品提交药品检验所进行质量标准验证，并对其质量进行审查和检查。

4.仲裁检查

中药生产企业、经营单位或使用者之间因药品质量或安全问题发生的纠纷，委托药品检验所进行检验。消防抽检委托的检验方对药品检验机构出具的检验报告的检验结论有异议，经复验不能达成一致意见的，由上级检验机构再进行一次检验。

5、进口检验由口岸药品检验所负责

6.自检

二、中药检验工作的一般程序

1.检验产品的验收

2.检验

(1)中药品种鉴别(真假)包括中药的来源、性状、鉴别[包括经验、显微、理化、薄层、气液相等。

(2)中药质量(优、劣)的鉴定

中药纯度检验：检验项目包括杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、重金属和有害元素、农药残留、有毒成分限量等。

中药质量验证：包括提取物、挥发油和有效成分的测定。

3.检验记录和检验报告

4.异议和仲裁

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