2016年执业药师考试中医知识二中医考试：中成药新药研发

发布时间：2021年05月18日来源：昭昭医考

2016年执业药师考试中医知识二中医考试：中成药新药研发
1.选题原则：继承是基础，现代科学是手段，发展是目的，临床是后盾，现代化是目标
2.处方来源：传统古方、法定方、约定方、民间方，3种组方方法：中医理论和临床辨证论治经验，中成药复方新制剂组方；结合现代对病因病理的认识和中药药剂学的研究成果，组成中成药新制剂；中成药新制剂由中药和天然药物提取的有效成分和有效部位组成；根据中西医理论和实验研究成果，组成中西医复方制剂中试研究：
3.中试研究是实验室工艺合理性研究的验证和完善，是保证制剂方法达到生产可操作性的必要环节。中式规模应大于制剂处方量的10倍。
4.中式制作过程中，应检查工艺、设备及其性能的适应性，加强制备工艺关键技术参数的检查，修订和完善适合生产的制备工艺。
5.中成药新药研究的临床设计分为几个阶段。

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