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昭昭：【药监法规】《药物临床试验质量管理规范》规定，临床试验过程中必须充分保护受试者的个人权益。相关规定为选项：
a.受试者的权利、安全和健康必须高于科学和社会利益的考虑。
b.研究人员或其指定的代表必须向受试者解释临床试验的细节。
c.受试者应自愿参加试验。并有权在审判的任何阶段不受歧视或报复地退出审判。
d.必须给受试者足够的时间来考虑他们是否愿意参与试验。
e.对试验进行充分、详细的说明后，获得知情同意。答：A，B，C，D，E，
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