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【药监法规】麻醉药品和精神药品定点生产企业应具备的条件为选项:

发布时间:2021年05月27日来源:昭昭医考

【药监法规】麻醉药品和精神药品定点生产企业应具备的条件为选项:
a.药品生产许可证
b.麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
c.符合要求的麻醉药品和精神药品的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施,以及实施企业安全生产管理和通过网络向药品监督管理部门报告生产信息的能力
d.确保麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度,
e.生产管理和质量管理部门人员应熟悉麻醉药品和精神药品的管理及与药品管理有关的法律、行政法规
答案:A、B、C、D、e。

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