中药师一考试：各中药制剂质量要求

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中药师一考试：各中药制剂质量要求：各中药制剂质量要求项目具体分类粒度

①儿科及外用散剂，通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%。

②颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

③混悬液型软膏剂及含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒径。

水分

①≤8.0%：颗粒剂。

②≤9.0%：散剂、硬胶囊、水丸、糊丸、浓缩水丸。

③≤12.0%：水蜜丸、浓缩水蜜丸。

④≤15.0%：蜜丸、浓缩蜜丸。

融变时限

①30min：栓剂脂肪性基质、阴道片。

②60min：栓剂水溶性基质。

崩解时限

①60s：口崩片。

②3min：可溶片。

③5min：舌下片、泡腾片。

④10min：含片。

⑤15min：普通片。

⑥30min：药材原粉片、硬胶囊。

⑦1h：浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药片、软胶囊。

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