备考资料
有关执业药师复习,以下是昭昭医考官网小编整理的“《药事管理》:药品经营行为管理—药品零售企业”,具体相关内容,请考生查看!
药品经营行为管理——药品零售企业
销售药品的行为又被称作药品经营,所以有资格进行药品销售的企业就被称为药品经营企业。
我国的药品经营企业包括药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售连锁企业(或药品零售企业)。药品零售企业是指依法持有药品经营许可证,从事将从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进的药品,直接销售给个人消费者的专营或兼营企业。国家对这些不同的经营企业分别提出了不同要求,并明确规定了这些经营企业的禁止性经营活动。
药品零售企业购销要求应从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售,做到票、账、货、款一致方可购进销售药品时,应开具相关凭证药学技术人员配备要求经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗;
未经执业药师审核处方,不得销售处方药药学服务要求药品零售企业应当按照国家有关规定,配备执业药师或其他药学技术人员,从事药学服务活动药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集等药学服务设置专门的药学服务区,并有明显标识可以配置必要的药学服务设施设备,为个人消费者提供健康便民服务,可通过专用电话
互联网等方式为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等企业负责人是药学服务质量的主要责任人,负责为药学服务人员提供必要的条件、指导并监督药学服务工作、保证药学服务质量能够满足个人消费者需求等职责药学服务人员应不诱导其选购与其表述病症无关的药品,不进行虚假宣传、夸大宣传等药学服务人员应充分告知个人消费者药品的适应症或功能主治
用法用量等信息,不得将非药品以药品名义向个人消费者介绍和销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时,药学服务人员应防止药品被套购、滥用和致使药害事件发生销售第二类精神药品时,药学服务人员应确认个人消费者为成年人
不得向未成年人销售第二类精神药品发现超过正常医疗需求,大量、多次选购的情况,应当立即向所在地药品监督管理部门报告;销售含兴奋剂类药品时,应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况销售中药饮片时,应审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容,并告知个人消费者煎煮器具要求用药对象为特殊人群的,药学服务人员应当进行重点关注,防止用药意外发生在营业场所内开展合理用药
安全用药的科普宣传安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息,查找药学服务存在的不足,制定有效的纠正预防措施鼓励药品零售企业在驻店药学服务人员开展“面对面”药学服务基础上
通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供优质的药学服务禁止类行为禁止以任何弄虚作假手段骗取药品经营许可证,尤其是禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证药品零售企业不得违法回收或参与回收药品,销售回收药品不得以“远程审方”等方式替换国家对执业药师的配备要求不得从非法渠道购进药品,不得购进销售医疗机构制剂,不得购进销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售不得以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售
非法加工中药饮片不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种,不得单味零售罂粟壳不得出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利不得销售国家明令禁止零售的药品非定点药品零售企业不得销售第二类精神药品不得违反规定销售含特殊药品复方制剂(超经营方式、超数量、超频次等),导致流入非法渠道,不得销售米非司酮(含仅用于紧急避孕或用于治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品不得未经许可擅自改变药品经营许可证许可事项
不得进行虚假宣传企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用对回收药品按照不合格药品定期进行处理和记录,禁止转交个人处理。
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