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执业药师法规:药品批发企业的药品经营活动、禁止类行为

发布时间:2021年07月09日来源:昭昭医考

执业药师法规:药品批发企业的药品经营活动、禁止类行为,具体内容昭昭医考官网编辑整理如下:

2021执业药师考试时间已经确定了,而距离考试(10月23-24日)还有150天左右,不论你备考状态好与不好,希望以下的复习方法都可以帮助你备考,无则加勉,有则更好。药品经营行为管理——药品批发企业的药品经营活动、禁止类行为

药品批发企业药品经营活动应当建立并执行进货检查验收制度,索取、查验、留存《药品经营监督管理办法》规定的供货企业及其授权委托销售人员有关证件资料

销售凭证(保存至超过药品有效期1年,且不少于5年)在验明药品合格证明和其他标识等证明药品合法性材料后方可购进、销售应当严格审核药品购货单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品提供资料药品上市许可持有人证明文件(或药品生产许可证、药品经营许可证)和营业执照的复印件所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件企业派出销售人员授权书复印件标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人

生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力禁止类行为禁止以任何弄虛作假手段骗取药品经营许可证,尤其是禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证不得违法回收或参与回收药品

销售回收药品不得为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等不得接受药品上市许可持有人委托销售后,再次委托销售不得从非药品上市许可持有人、药品批发企业等单位或个人处购进药品不得向无合法购药资质的单位或者个人销售药品,尤其是了解或者应当了解他人从事无证经营仍为其提供药品不得以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售

非法加工中药饮片不得委托不符合药品GSP的企业储存运输药品不得伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录不得在证、票、账、货、款不能相互对应一致时购销药品不得有药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形不得将麻醉药品

精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易不得购进销售医疗机构制剂不得在核准地址以外的场所储存药品不得违反规定对药品储存、运输及进行温湿度监测不得擅自改变药品经营许可证许可事项、登记事项不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宜传会等方式现货销售药品或赠送药品不得不经药品零售连锁总部

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