为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，昭昭医考官网小编为大家整理出了执业药师考点“执业药师备考《药事管理与法规》：各级药品监督管理部门的职责”，方便大家学习记忆，相关内容如下：

全国药品监督管理局：

药品临床研究批准;

批准药品(新药和仿制药品)的生产、进口、新药证书、质量标准、附属物(包材、标签、说明书)、商品名称、生产工艺;

二射一生GMP认证;

特殊制剂和跨省调剂药品的审批;

承担国家对麻醉药品和精神药品的监督管理;

联合国务院农业主管部门对麻醉药品要用植物实行监督管理(制定麻醉药品年度种植计划);

制订麻醉品和精神药品年度生产计划;

明确麻醉药品、精神药品定点生产企业的数量及布局;

界定麻醉药品和第一类精神药品的大批发商布局;

对网络药品交易提供服务的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的审批;

负责国家药品质量监督管理(主管国家药品监督管理);

负责国家ADR报告和监测工作;

作出责令修改说明书、撤销药品批准证明文件等处罚决定。

省药品监督管理局：

医药企业、医药批发企业、医疗机构制剂室、医疗机构制剂(含标准、内包材)、药品广告的审批、GSP认证;

对本省、自治区、直辖市区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(区域性批发企业)进行第二类精神药品批发业务的企业进行审批;

区域批发企业对麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业的审批;

对麻醉品和精神药品进行科研、教学的审批;

对本行政区域内通过自身网站与其成员企业以外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业的审批;

因特网药品信息服务网站的审批;

网络药品教育服务为个体消费者提供审批;

负责本行政区域内药品质量监督。

核准地区批发企业就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构出售麻醉药品和第一类精神药品。

省(自治区、直辖市)以上药品监督管理部门：

发出药品质量公告，批准委托生产，医疗机构制剂审批，对生产、销售、使用和召回采取紧急控制措施，GMP认证，药品检验机构。

以上就是昭昭医考官网小编为大家整理的“执业药师备考《药事管理与法规》：各级药品监督管理部门的职责”的内容，希望以上内容对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注昭昭医考官网。预祝大家都能顺利通过执业药师考试!

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