昭昭医考官方指定网站

备考资料

首页 > 备考资料 > 正文

药事管理与法规:药品包装与说明书

发布时间:2021年08月02日来源:昭昭医考

执业药师复习正在进行中,昭昭医考官网整理了“药事管理与法规:药品包装与说明书”的内容,希望可以帮助考生顺利备考。

1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(药品管理法,P56,53条)

2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例)

3、标签或说明书药品管理法规定:通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法)

4、药品内标签:药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有:药品通用名称、规格、产品批号、有效期等。药品外标签:药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。

5、运输、储藏的包装标签:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,可根据需要注明:包装数量、运输注意事项或者其他标记等。运输、储藏包装和原料药标签标示的内容比较

①“规格”标示在运输、储藏包装的标签中,而没有标示在原料药标签中。

②“执业标准”没有标示在运输、储藏包装的标签中,而标示在原料药标签中。

③运输、储藏包装标示的是“药品通用名称”;原料药标签标示的是“药品名称”。

6、原料药的标签:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。

以上就是“药事管理与法规:药品包装与说明书”的内容,如果你觉得有用,不妨关注昭昭医考官网。


免责声明:本站所提供的内容均来源于网络,如涉及侵权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

上一篇:药事管理备考:药品广告的审批及发布药品的限制内容 下一篇:执业药师备考:麻醉药品的管理方法与措施

去做题

历年题目下载

热点资讯

免费备考资料包

昭昭医考APP 百万医考生都在用的APP

昭昭题库-随时做,昭神直播-随心学!

一键安装做题

考试选择

注册即送专属好礼!

你要悄悄努力,然后惊艳所有人!

恭喜你注册成功!!!

1请长按左侧二维码图片,保存至手机相册。

2前往手机微信识别二维码,关注官方公众号并领取大礼包!

PS:不要刷新或关闭页面哦!

温馨提示

你好,你已经是昭昭老粉丝啦~
不可以领取礼包了哦,
可直接登录学习购买课程。

知道了 登录学习
登录窗口
注册登录后,系统将自动下载

请扫码进入刷题通关模式

长按二维码保存到相册

请扫码获取免费资料包

长按二维码保存到相册