执业药师药一知识:脂质体质量控制

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质量控制。

1.形状、粒径及其分布。

采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法进行测量。根据不同的给药方式要求不同的粒径。注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态，跨度宜小。

2.包封率及载药量。

包装率：包装率=(脂质体中包装的药物/脂质体中药物总量)×

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法分离溶液中的游离药物和脂质体，分别测计算包装率。脂质体的药物包封率一般在80%以上。

载药量：载药量=[脂质体中药量/(脂质体中药物+载体总量)×

载药量直接影响药物的临床应用剂量，因此载药量越大，越容易满足临床需要。载药量与药物的性质有关。通常亲脂药物或亲水药物更容易制成脂质体。

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