西药师药品管理法：药品上市许可

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药品安全第一责任人，伤食许可持有者的法定代表人、主要负责人对药品质量实行全面负责建立药品质量保证体系并定期审核药品上市许可制度，是药品安全的第一责任人，

由专业人员独立负责药品质量管理工作，依法自行或委托生产药品血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品。

易制毒化学品不能委托生产建立药品上市放行规程，严格执行药品上市许可持有人应当建立药品上市许可制度，药品生产企业出厂放行药品的行为。

应依法委托储存、运输药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证和风险管理能力进行评估，并与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程。

建立药品追溯制度，对受托方进行监督，建立药品追溯制度，将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督管理部门报告中药饮片生产企业履行药品上市许可制度。

药品上市许可经营实行全过程管理依法转让药品上市许可证经国务院药品监督管理部门准，药品上市许可持有人可以转让。

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