《药事管理与法规》重点辅导资料：血液制品管理

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一、血液制品的界定是特指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白等，血液制品原料是血浆。

二、血液制品经营管理开办血液制品经营单位，由药监部门审核批准。

三、进出口血液制品的审批

1.国务院药监部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。

2.违反相关规定，擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的，由药部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得，并处总值3倍以上5倍以下的罚款。

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