昭昭小编为了帮助即将参加考试的考生顺利复习，特整理了“二次调剂管理要求——西药事法规辅导”的内容，具体如下：

(1)对“双跨”药品进行包装、标签、说明书管理，既可以按处方药管理，也可以对非处方药进行管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，它们的包装颜色应有明显区别。“

两个不同品种的非处方药部分，药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换成非处方药的品种清单和说明书范本后，到所在地的药品监督管理部门进行非处方药的审核登记，使用非处方药包装、标签、说明书和非处方药管理。

(2)同一家药品生产企业生产的同一药品，成分相同，但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称，药品名称不得夸大宣传、暗示疗效作用。在此基础上，无论是处方药还是非处方药管理，“双跨”药品应当具有相同的商品名，而且商品名称不能扩大或暗示药品作为处方药或非处方药的作用。

(3)销售管理“双跨”药品作为处方药，必须凭执业医师或助理执业医师出具的处方，经药师审核后方可选购;而作为非处方药，患者可根据说明书或在药师指导下选购使用。

(4)广告管理“双跨”药品作为“处方药”时，不得在大众媒体上发布广告或以其他方式对公众进行广告宣传，作为“非处方药”，可以在大众媒体上进行广告宣传。为此，“双跨”药物在大众媒介上进行广告宣传，对适应症、功能主治或疗效等方面进行宣传，其宣传内容不能超出其OTC适应症(或功能性治疗)的范围。

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