西药师法规:以下情形按假药、劣药处理

发布时间：2021年08月24日来源：昭昭医考

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一、假药回答:《药品管理法》规定，禁止生产(包括准备)和销售假药。如有下列情形之一，为假药:

(一)药品所含成分不符合国家药品标准规定的；

(二)以非药物冒充药物或以其他药物冒充药物的；

根据假药论处，有下列情形之一的药物:

(一)国务院药品监督管理部门禁止使用的；

(二)根据《药品管理法》，未经批准生产进口的，或者根据《药品管理法》，未经批准销售的；

(三)变质；

(四)被污染的；

(五)根据《药品管理法》，必须取得批准号但未取得批准号的原料药生产的；

(六)标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

二、劣质药物回答:《药品管理法》规定，禁止生产(包括准备)和销售劣质药物。药物成分含量不符合国家药品标准的，为劣质药物。如果有下列情况之一的药物，根据劣质药物的说法:

(一)未标明有效期或变更有效期的；

(二)未注明或变更生产批号的；

(三)超过有效期的；

(四)未经批准直接接触药品的包装材料和容器；

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的；

(六)其他不符合药品标准的。

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