很多考生想了解如何高效的进行执业药师备考，昭昭小编整理执业药师备考知识点“西药师法规备考点：药品的质量特性和其他特性”，详细内容如下，希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试!

药品的质量特性和其他特性。

1.基本药物选择:安全、有效、经济的优化结合。

2.药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。

3.国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类和乙类。

4.药剂师应认真检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。

5.药剂师应审查处方用药的适宜性。

6.处方用药的适宜性应审查处方药物与临床诊断的一致性。

7.处方用药的适宜性应检查剂量和用法是否正确。

8.处方用药的适宜性应审查选择剂型和给药途径的合理性。

9.GSP实施细则规定，进化质量管理程序需要审查选购药品的合法性和质量可靠性。

10.GSP规定：企业应当对首营品种(包括新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和基本质量审核。

11.《医疗机构制剂质量管理规范》规定，制剂质量管理文件应有制剂质量稳定性调查记录。

12.执业药师应根据医生的处方配制和销售处方药，并对其进行审核，以确认其合法性和合理性。

13.药品说明书应包重要的科学数据、结论和药品安全有效性信息。

14.提供网络药品交易服务的企业必须严格审查生产、经营、医疗机构从事药品交易的资格、交易药品的合法性。

15.药品广告审查机关(FDA)审查申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性，依法审查广告内容。

法则：一般在研发上市环节(包括药品说明书)注重药品的安全性、有效性(GLP、GCP)，药品选择环节有时也要考虑经济性(国家基本药品、医疗保险用药)，而在药品生产(制剂)环节，药品选择(药店、医院)环节，更注重认识药品来源的合法性、质量可靠性，以及使用的适宜性(一致性、正确性、合理性)。

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