备考资料
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在预防、治疗和诊断人类疾病方面,项目特定内容质量特征的有效性和安全性高于毒性副反应,或者能够消除和减轻毒副作用。稳定保证其有效性和安全性。每件产品都符合有效性。
安全性条款要求特殊性和专属性不能相互取代。两个重要的ADR药物必须符合国家药品标准。到期日一到,即报废和销毁。
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