2021西药师法规知识：药品生产、经营企业开办条件

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2021《法规》考点：

药品生产、经营企业开办条件，类药品生产企业管理药品经营企业管理条件

(1)具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人;

(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(3)具有能对所生产药品进行质量管理和“质量检验的机构”、人员以及必要的仪器设备;

(4)具有保证药品质量的规章制度(符合国家发展规划和产业政策)

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(4)具有保证所经营药品质量的规章制度

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