西药师辅导：药物临床试验的基本要求、目的

发布时间：2021年09月06日来源：昭昭医考

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期型临床试验的基本要求目的Ⅰ期观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据初步的临床药理学及人体安全性评价试验Ⅱ期初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据治疗作用初步评价阶段Ⅲ期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系.

最终为药物注册申请的审查提供充分的依据治疗作用确证阶段Ⅳ期考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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