关于执业药师考试的知识点，“药事管理考点指导：处方药与非处方药”，为了帮助广大执业药师考生备考，昭昭医考官网小编为大家整理出如下内容：

1.非处方药的定义。

(1)非处方药可以自行判断、购买和使用。

(2)根据药物的安全性，非处方药可分为甲、乙两类。

2.非处方药的各销售基本单元包装必须附标签和说明书

(1)非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应科学易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

(2)非处方药标签和说明书或包装上必须印有警告语或建议语：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明书使用，或在药师指导下购买和使用!

3.甲乙非处方药的图案和颜色。

(1)非处方药的独特标志图案分为红色和绿色。

(2)红色专有标志用于甲类非处方药。

(3)用于绿色专有标于：

乙类非处方药物;

用作指南标志。

4.印刷专有标识。

(1)使用非处方药专用标识时，药品的使用说明书和大包装可单色印刷。

①标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

②单色印刷时，非处方药专有标志下必须标有甲或乙字样。

(2)非处方药专有标志应与药品标签、说明书、内包装和外包装一体化印刷。说明:其尺寸可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按国药监局公布的坐标比例使用。

(3)非处方药品标签、使用说明书和各销售基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一侧(侧)，其右上角是非处方药品专用标志的固定位置。

5.处方药和非处方药的广告

(1)处方药只允许在专业医药报纸上广告;

(2)非处方药经批准后，可在大众传播媒介进行广告。

6.处方药的管理。

(1)处方药必须由执业医师或执业助理医师处方配制、购买和使用;

(2)对于进入流通领域的处方药，生产企业应在药品包装或说明书上明确印刷相应的警告语和忠告语。

7.双跨药物:根据其适应证、剂量、疗程，可作为处方药物，也可作为非处方药物。提示:双跨管理后，不能扩大药物的治疗范围，不能改变药物的用法，药物用量不能超过原剂量。

8.管理要求。

(1)包装、标签、说明管理双跨药品区别管理:处方药处方药管理;非处方药非处方药管理。

(2)无论是处方药还是非处方药，双跨药品都应具有相同的商品名称，其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药和非处方药的疗效。

以上是“药事管理考点指导：处方药与非处方药”的内容，希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注昭昭医考官网!

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