执业西药师药事管理与法规备考资料：药品生产许可证管理

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药品生产企业管理审批主体企业所在地“”药监部门批准证件《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围。

换发期限

(1)有效期为5年。

(2)有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。

(3)终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销。变更期限

(1)当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。

(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

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