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权利和义务重点内容药品安全的第一责任人药品伤食许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责建立药品质量保证体系并定期审核药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系

配备专门人员独立负责药品质量管理依法自行生产或委托生产药品血液制品、麻醉药品、精神药品

医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产建立药品上市放行规程并严格执行药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程

药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行依法自行销售或委托销售药品药品上市许可持有人从事药品零售活动的

应当取得药品经营许可证依法委托储存、运输药品药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当肘受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督建立并实施药品追溯制度——建立年度报告制度将药品生产销售

上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督管理部门报告中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务对中药饮片生产

销售实行全过程管理依法转让药品上市许可经国务院药品监督管理部门准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

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