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药品生产政策和改革措施生产的关键是提高药品质量和疗效，促进医药产业结构调整。

2019年《药品管理法》规定了药品生产环节的制度，如持有人委托生产销售制度、药品质量管理制度定期审核制度、出厂上市双放行制度、药品生产许可证变更分类管理制度、药品召回制度等。药品生产政策和改革措施①严格审批药品上市，优化审批程序，促进信息披露。

②加快上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。

③全面实行上市许可证持有人制度，药品上市许可证持有人是药品安全的第一责任人。

④加强对药品生产质量安全的监督，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为。

⑤加强医药产业结构调整，促进落后企业退出。

⑥完善药品短缺、药品低价监测预警和分级应对机制，确保药品有效供应。

⑦明确药品专利强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可。

⑧落实税收优惠和价格政策，鼓励地方政府出台政策措施，支持仿制药转型升级，加大支持力度。《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》内容原则分级应对、分类管理、协商联动、保障供应原则措施

①建立短缺药品信息收集汇总分析机制;

②完善短缺药品监测预警和清单管理制度;

③建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统，完善部门协商联动机制;

④建立国家、省、地、市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制;

⑤打通涉及药品短缺的各个环节的信息，贯穿政策链，综合治理。

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