备考资料
昭昭小编为帮助广大考生顺利备考,特为大家整理了“执业药师考试中药学综辅导资料:中药贮藏的环境”相关内容,详细如下:
(一)《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。在《中国药典》和《凡例》中,详细解释了中药[储存]项下的所有术语。【储存】项下的规定是药品储存和储存的基本要求。除矿物药物应放置在干燥干净的地方没有具体规定外,一般用以下术语表示(如储存项目未规定储存温度的是指常温):
(1)遮光系统是指用不透明容器包装的无色透明半透明容器,如棕色容器或黑色包装材料。
(2)密封系统是指密封容器,防止灰尘和异物进入。
(3)密封系统是指密封容器,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
(4)熔封或严封是指用合适的材料密封容器,以防止空气和水分侵入和污染。
(5)阴凉处是指不超过20℃的环境。
(6)冷处是指避光不超过20℃的环境。
(7)冷处系指2℃-10℃的环境。
(8)常温是指10℃-30℃的环境。除了另规定外,【储存】项目中未规定储存温度的一般指常温。
(二)中药贮藏对环境的基本要求是《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)和《医院中药饮片管理规范》(国中药发〔2007〕11号)。
1.按照包装标明的温度要求储存药品,包装上没有标明具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的储存要求储存。
2.储存药物的相对湿度为35%-75%。
3.储存药品应按要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
4.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
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