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药品安全第一责任者是伤食许可持有者的法定代表人，主要负责人对药品质量实行全面负责建立药品质量保证体系并定期审核药品上市许可制度

设专责依法管理药品血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品的质量管理工作，独立负责药品质量管理

易制毒化学品不得委托生产，建立药品上市放行规程，严格执行药品上市许可持有人应建立药品上市放行规程，药品生产企业出厂放行的药品进行审核

在药品零售活动中，经质量受权人签字后，可以依法放行自己或者委托销售药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证依法委托储存，运输药品药品上市许可持有人

货物运输时，应对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督，建立药品追溯制度，实行年度报告制度

中成药上市后研究、风险管理等情况按照规定，向药品监督管理部门汇报中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务

药品上市许可经营实行全过程管理依法转让药品上市许可证经国务院药品监督管理部门准，药品上市许可持有人可以转让

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