有关执业药师复习，以下是昭昭医考官网小编整理的“西药法规备考资料：双跨药品的相关知识”的知识，具体相关内容，请考生查看!

西药法规备考资料：双跨药品的相关知识，具体如下：

(1)包装、标签、说明书管理。

由于“双跨”药品是按照处方药进行管理的，所以要对处方药和非处方药进行管理，所以对处方药和非处方药要分别使用，说明书中应明确区分处方药与非处方药的颜色。“两个不同品种的非处方药部分，药品生产企业要在国家药品监督管理部门公布转化成非处方药的品种清单和使用说明书的样本后，去药品监督管理部门办理OTC药品的审核登记，OTC药品包装、标签、说明书、OTC包装、OTC标识、OTC管理。

(2)管理商品名称。

成分相同，但剂型不同，同一种药品生产企业生产的同一种药品，应当使用同一种商品名称，不得夸大宣传，暗示药效作用。在此基础上，无论是作为处方药还是非处方药，“双跨”药品都应具有相同的商品名，而且商品名称不能扩大或暗示药品作为处方药的作用。

(3)销售管理。

如果是医生开出的处方药，需要由执业医师或助理执业医生开出的处方，由药师审核后方可选购;而作为非处方药，病人可仔细阅读说明书，按说明使用，或在药师指导下选购使用。

(4)广告管理。

作为“处方药”，“双跨”药品不能在大众媒体上刊登广告或以其他形式对公众进行广告宣传，而作为“非处方药”则可在大众媒体上做广告。为此，“双跨”药物在大众媒介上进行广告、进行适应症、功能主治或疗效等方面的宣传，其宣传内容不能超出其OTC适应症(或功能性治疗)的范围。

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