执业西药师法规知识：个例药品不良反应

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执业西药师法规知识：个例药品不良反应

报告主体报告时限不良检测机构审核评价时间药品生产经营企业医疗机构新的、严重的药品不良反应“15日内”报告严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成死亡病例须“立即报告”死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;

报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构其他药品不良反应“30日内”报告其他报告应当在15个工作日内完成个人新的或者严重的药品不良反应：

①经治医师报告;

②可以向药品生产、经营企业报告;

③当地的药品不良反应监测机构报告

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