“2021年执业西药师法规考试备考：原药品检验机构的同一样品的留样”供考生参考。更多执业药师考试模拟试题等信息，请关注昭昭医考官网。

1[.单选题]复验的样品必须是

A.原药品检验机构的同一样品的留样

B.同品种的产品

C.同批次的产品

D.生产企业的同批次产品的留样

[答案]A

[解析]复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

2[.单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A.被抽样单位送检的产品

B.被抽样单位的在库产品

C.生产企业同品种、同批次的留样

D.原药品检验机构的同一样品的留样

[答案]D

[解析]复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

3[.单选题]复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

A.原药品检验所

B.原药品检验所的上一级药品检验所

C.所在的地药品检验所

D.中国食品药品检定研究所

[答案]C

[解析]复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出，除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

4[.单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

A.具体行政行为作出之日起30日内

B.知道该具体行政行为之日起30日内

C.具体行政行为作出之日起60日内

D.知道该具体行政行为之日起60日内

[答案]D

[解析]根据《中华人民共和国行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。故本题选D。注意与行政诉讼6个月的诉讼时效相区别，还要注意是知道该具体行政行为之日起，而非具体行政行为作出之日起。故选D。

5[.单选题]《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B.认为行政机关违法要求履行义务的

C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

[答案]D

[解析]根据《中华人民共和国行政诉讼法》，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。

6[.单选题]药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.县级以上质量技术监督部门

[答案]B

[解析]工商行政管理部门负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。

7[.单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门

[答案]D

[解析]工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

8[.单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内

[答案]C

[解析]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

9[.单选题]公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请

[答案]D

[解析]公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请需要申请行政复议。

10[.单选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家或者药品监督管理部门

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

[答案]C

[解析]国家和药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。

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