“2021执业西药师法规考点：作出处罚决定的事实、理由及依据”供考生参考。更多执业药师考试模拟试题等信息，请关注昭昭医考官网。

1[.多选题]行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

A.作出处罚决定的事实、理由及依据

B.行政处罚的种类

C.当事人依法享有的权利

D.依法从轻处罚的情形

[答案]AC

[解析]行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。故选AC。

2[.多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.1000元以下罚款

[答案]BC

[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。故选BC。

3[.多选题]应实行听证程序的情形

A.行政机关作出责令停产的行政处罚

B.行政机关作出责令停业的行政处罚

C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚

D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚

[答案]ABCD

[解析]行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选ABCD。

4[.多选题]行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括

A.行政强制行为

B.行政强制措施

C.行政强制执行

D.行政强制程序

[答案]BC

[解析]行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的，而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括行政强制措施和行政强制执行。

5[.多选题]行政强制措施包括

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或者财务

C.扣押财物

D.冻结存款、汇款

[答案]ABCD

[解析]行政强制措施的种类包括：

①限制公民人身自由;

②查封场所、设施或者财物;

③扣押财物;

④冻结存款、汇款;

⑤其他行政强制措施。

6[.多选题]撤销行政许可的情形有

A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

B.越权作出行政许可决定的

C.违反法定程序作出行政许可决定的

D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

[答案]BCD

[解析]按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：

①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;

②超越法定职权作出准予行政许可决定的;

③违反法定程序作出准予行政许可决定的;

④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;

⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。故选BCD。

7[.多选题]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A.GMP认证

B.GSP认证

C.核发药品生产许可证

D.核发药品经营许可证

[答案]ABCD

[解析]药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

8[.多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有

A.更高的权威性

B.更高的标准性

C.第三方检验的公正性

D.更强的仲裁性

[答案]AC

[解析]药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性。

9[.多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.执业药师执业许可

B.药物临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

[答案]AC

[解析]药品行政许可事项包括：

①药品生产许可;

②药品经营许可;

③药品上市许可;

④进口药品上市许可;

⑤执业药师执业许可。故选ABC。建议考生运用口诀"生产经营，进口上市，药师执业"准确记忆。

10[.多选题]药品质量监督检验的类型有

A.复验

B.抽查检验

C.委托检验

D.指定检验

[答案]ABD

[解析]药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。

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