昭昭医考官方指定网站

备考资料

首页 > 备考资料 > 正文

执业药师规定:国家药品监督管理

发布时间:2021年10月21日来源:昭昭医考

下列说法不符合《药品管理法》规定的是

A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品

答案:C。

解析:考查药物警戒的界定和药品上市后风险管理,药品追溯制度,药品储备、供应政策与改革措施。

其一,对疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品,应注销药品注册证书。

其二,药品不良反应属于药品安全的自然风险,是必然风险,不可能因为确认不良反应,就会撤销药品注册证书。即使确认严重不良反应,也只是采取暂停销售、使用等紧急控制措施。

选项C说法错误。故答案为C。


免责声明:本站所提供的内容均来源于网络,如涉及侵权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

上一篇:执业药师:药品安全风险 下一篇:执业药师考点:分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

去做题

历年题目下载

热点资讯

免费备考资料包

昭昭医考APP 百万医考生都在用的APP

昭昭题库-随时做,昭神直播-随心学!

一键安装做题

考试选择

注册即送专属好礼!

你要悄悄努力,然后惊艳所有人!

恭喜你注册成功!!!

1请长按左侧二维码图片,保存至手机相册。

2前往手机微信识别二维码,关注官方公众号并领取大礼包!

PS:不要刷新或关闭页面哦!

温馨提示

你好,你已经是昭昭老粉丝啦~
不可以领取礼包了哦,
可直接登录学习购买课程。

知道了 登录学习
登录窗口
注册登录后,系统将自动下载

请扫码进入刷题通关模式

长按二维码保存到相册

请扫码获取免费资料包

长按二维码保存到相册