备考资料
下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测识别、评估和控制
B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书
D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品
答案:C。
解析:考查药物警戒的界定和药品上市后风险管理,药品追溯制度,药品储备、供应政策与改革措施。
其一,对疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品,应注销药品注册证书。
其二,药品不良反应属于药品安全的自然风险,是必然风险,不可能因为确认不良反应,就会撤销药品注册证书。即使确认严重不良反应,也只是采取暂停销售、使用等紧急控制措施。
选项C说法错误。故答案为C。
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