执业药师考点：药品安全隐患药品召回分级

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

答案：C。

解析：考查药品召回管理要求。

其一，一级召回适用于可能引起的严重健康危害，选项A说法错误。

其二，一级召回是在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地药品监督管理部门备案。选项B错在召回时限、备案部门均不对。

其三，一级召回是在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地药品监督管理部门报告。选项C说法正确。

其四，药品召回属于上市后的生产行为，由药品监督管理部门负责监督管理。

选项D错在报告召回进展情况的部门错为“国家药品监督管理部门”。故答案为C。

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