备考资料
关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A.应为市场需要且市场供应不足的品种
B.须经卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
D.经以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
答案:D。
解析:考查医疗机构制剂管理。
其一,医疗机构制剂要求品种补缺,必须是市场没有供应的品种才可以在医疗机构配制。选项A说法错误。
其二,医疗机构制剂批准文号由药品监督管理部门批准。选项B说法错误。
其三,医疗机构制剂质量检验一般由医疗机构药检室负责。选项C说法错误。
其四,特殊情况下,经国家药品监督管理部门或药品监督管理部门批准(省内进行普通制剂调剂由药品监督管理部门批准,各省之间进行调剂或者国家药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须由国家药品监督管理部门批准),医疗机构配制的制剂可以在规定期限内、在指定医疗机构之间调剂使用。选项D与此意思一致,说法正确。故答案为D。
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