执业西药师考点：经营条件与经营范围规模不相适应

发布时间：2021年10月21日来源：昭昭医考

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

答案：A

解析：考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容、药品零售的经营质量管理规范主要内容。

其一，选项B、选项C、选项D是药品批发企业、药品零售企业共有的严重缺陷项目，关系到交易的真实性。

其二，根据GSP，药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。对于药品批发企业来说，则是质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。也就是药品批发企业更侧重质量管理，而药品零售企业更侧重经营条件。故答案为A。

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