执业西药师辅导：药品经营质量管理

[1~3]

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

1.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于

2.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

3.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于

[1~3]答案：D、D、B。

解析：考查法的渊源。

其一，《药品经营质量管理规范》由“国家食品药品监督管理总局令第28号”公布，当时国家食品药品监督管理总局属于国务院直属行政机构，这个文件是部门规章，故第1题答案为D。

其二，《药品生产监督管理办法》由“国家市场监督管理总局令第28号”公布，国家市场监督管理总局属于国务院直属行政机构，这个文件是部门规章，故第2题答案为D。

其三，《医疗用毒性药品管理办法》由“国务院令第23号”公布，这个文件是行政法规，故第3题答案为B。

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