执业西药师考点：非处方药的安全性评价

[1~3]

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

1.非处方药的有效性具有的特点包括

2.非处方药的安全性评价包括

3.申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

[1~3]答案：B、C、A。

解析：

考查处方药与非处方药的转换和评价。

其一，第1题题干的重点词是“有效性”，选项B与此意思一致，同时选项A、选项C和选项D的重点词是“安全性”，故答案为B。

其二，非处方药的安全性评价包括三方面内容：

①作为处方药时的安全性;

②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;

③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。故第2题答案为C。

其三，第3题与前两题答案重复的可能性极小，也就是可以排除选项B和选项C。

另外，选项D涉及运动员的药品是兴奋剂，是处方药。这与第3题题干“处方药转换为非处方药”不符。故第3题答案为A。

选项D属于“处方药转换为非处方药基本要求”的正确说法是“涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示”。

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