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执业西药师法规:未按照规定开展药品上市后研究

发布时间:2021年10月21日来源:昭昭医考

[1~2]

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

根据《药品管理法》

1.未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为

2.药品零售企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为

[1~2]答案:C、A。

解析:

考查未按照规定开展上市后研究或上市后评价的法律责任、零售企业未依法开展药学服务的法律责任。

其一,第1题题干有“经警告,逾期不改正的”,排除选项A。而选项B和选项D处罚过重,因为所涉及违法行为只是“未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为”,相关药品不一存在安全隐患。

《药品管理法》第127条第一款第7项的行政处罚为“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”。故答案为C。

其二,第2题题干所涉及的违法行为“药品零售企业零售药品未正确说明用法、用量等事项”,选项B、选项C和选项D都属于处罚较重的,实际处罚为《药品管理法》第130条“责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证”。可见,只有选项A符合题干。


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