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备考资料
[1~2]
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品监督管理局
1.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是
2.负责境内生产药品再注册申请的受理审查和审批的部门是
[1~2]答案：B、D。
解析：考查药品再注册、药品注册管理机构和事权划分。
其一，境外药品再注册由国家药品监督管理局负责，境内药品再注册由药品监督管理局负责，故第2题答案为D。
其二，第1题题干重点词为“审评工作”，应该是药品审评中心，故第1题为B。
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