备考资料
关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是
A.向药品监督管理部门备案后方可配制
B.经卫生健康主管部门批准后方可配制
C.经药品监督管理部门批准后方可配制
D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案:A。
解析:考查医院中药制剂管理。医疗机构仅应用传统工艺配制成中药制剂由药品监督管理局备案即可,不需要取得医疗机构制剂批准文号。只有选项A说法正确。故答案为A。
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