西药师考点：运输中温度异常的疫苗

发布时间：2021年10月21日来源：昭昭医考

丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗

答案：B

解析：考查疫苗全程冷链储运管理制度。

其一，在特殊情况下，如停电、储存运动设备发生故障，造成温度异常的，须填写“疫苗储存和运动温度异常情况记录表”，并及时启动重大偏差或次要偏差处理流程，评估其对产品质量的潜在影响。经评估对产品质量没有影响的，可继续使用。经评估对产品质量产生不良影响的，应当在当地卫生行政部门和药品监督管理部门的监督下销毁。选项B正是这一意思的总结归纳，故答案为B。

其二，选项A错在“轻微偏差”，因为这种情况下构成的是重大偏差或次要偏差处理流程。

其三，选项C和选项D均错在监督销毁上面，因为两者的意思均为自行销毁。故答案为B。

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