执业西药师考点练习：采购鱼腥草注射液的规定

关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

答案：D

解析：考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。

其一，根据情景中的信息“乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系”，可知乙和甲后续的业务关系不会构成首营企业。

其二，根据情景中的信息“近期决定首次从甲处采购鱼腥草注射液”，也就是鱼腥草注射液是首营品种。

其三，首营品种审核药品的合法性并索取药品批准证明文件复印件予以保存。选项A错为“原件”。

其四，对于首营品种，采购部门应填写相关申请表，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。选项B错在“直接做出采购决定”，选项C错在“必须组织实地考察”，选项D符合规定。故答案为D。

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