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备考资料
[1～2题共用备选答案]
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
1.根据《药物临床试验质量管理规范》，用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后的年限是
2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品的，委托运输记录至少保存的年限是
[1～2]答案：C、C。
解析：考查药物临床试验的规定和质量管理要求、药品批发的经营质量管理规范的主要内容。其一，用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。故第1题答案为C。其二，根据GSP，所有记录和凭证保存时间都是至少5年。故第2题答案为A。a
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