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执业西药师备考点:指定检验

发布时间:2021年10月22日来源:昭昭医考

[1~3题共用备选答案]

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

1.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

2.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于

3.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

[1~3]答案:B、C、A。

解析:考查药品质量监督检验的类型。

其一,指定检验指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。故第1题答案为B。

其二,药品注册检验,包括标准复核和样品检验。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。故第2题答案为C。

其三,药品质量公告是指由国务院和药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故第3题答案为A。


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