[1～3题共用备选答案]

A.未经经营许可从事第三类医疗器械经营活动的

B.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的

C.上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品

D.生产经营的化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的

1.情节严重的，由负责药品监督管理的部门给予违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员“上年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动”行政处罚的情况是

2.情节严重的，由负责药品监督管理的部门给予违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员“没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动”行政处罚的情况是

3.情节严重的，由负责药品监督管理的部门给予违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员“没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动”行政处罚的情况是

[1～3]答案：C、A、B。

解析：考查未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任、未依法实施医疗器械许可的法律责任、未依法实施医疗器械备案的法律责任。

其一，第1题题干有“化妆品”，答案只能从选项C和选项D选择，选项D的行政处罚是“责令改正;拒不改正的，处2000元以下罚款”。故第1题答案为C。

其二，第2题和第3题题干均有“医疗器械”，选项A违法程度大于选项B，而题干中第58题违法程度更大，故第2题答案为A，第3题答案为B。

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