中药综新考点：中药临方炮制/临方制剂加工

发布时间：2021年11月03日来源：昭昭医考

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中药综新考点：中药临方炮制/临方制剂加工，中药临方炮制中药饮片应当按照国家药品标准炮制;

国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范炮制市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的人民政府药品监督管理部门备案。

根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工解决用量极少且品种或规格市场无供应的饮片需求问题、缺味或以生代制的调剂问题临方制剂加工医疗机构中药制剂必须有相关部门审批，获得文号或备案后才能给患者使用;

但是受患者委托，按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品则不受此限制开展中药临方制剂加工服务的单位，应有符合相应规定的制剂场所和与加工剂型相匹配的制剂设备制剂加工人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能，每年接受系统培训对临方制剂加工从审方、调配、剂型加工乃至包装检查、发放等全过程，应建立追溯机制和质量监管体系，并对其加工的药物质量负责，确保安全

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