执业药师中药综备考知识:假药的认定/劣药的认定

发布时间：2021年11月09日来源：昭昭医考

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假药的认定有下列情形之一的，为假药：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3、变质的。

4、被污染的。

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的认定药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的。2、不注明或者更改生产批号的。

3、超过有效期的。

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

6、其他不符合药品标准规定的。

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