2020年执业药师考试药规考题（考生回忆版）【考生回忆】《药品说明书和标签管理规定》是昭昭医考官网小编整理的历年考题（考生回忆版），希望可以帮助到准备参加执业药师的考生朋友，详情如下，大家仔细对照：

【1-2】

1.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》，列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

【选项】

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

【答案】B

2.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》，含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

【选项】

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

【答案】A

【3～5】

3.【题干】《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】A

4.【题干】《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是()。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】B

5.【题干】《药品经营许可证》的有效期是()。

【选项】

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】C

6.【题干】《药品经营质量管理规范》的法律层级属于()。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

7.【题干】《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

8.【题干】《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于()。

【选项】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】B

【9-10】

9.【题干】产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是()。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】A

10.【题干】不得加工成中药制剂的是()。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】D

11.【题干】采集应坚持“最大持续产量”原则的是()。

【选项】

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药

【答案】C

【12～13】

12.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁出现的文字是()。

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】C

13.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是()。

【选项】

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

【答案】A

【14～15】

14.【题干】对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当()。

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】B

15.【题干】对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当()。

【选项】

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】D

16.【题干】非处方药的有效性具有的特点包括()。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】B

17.【题干】非处方药的安全性评价包括()。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】A

18.【题干】申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()。

【选项】

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

19.【题干】药品零售企业必须凭处方销售的是()。

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】A

20.【题干】药品零售企业严格禁止销售的是()。

【选项】

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】C

21.【题干】药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于()。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】D

22.【题干】行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出()。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】C

23.【题干】药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于()。

【选项】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】A

24.【题干】根据《药品管理法》，未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为()。

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】C

25.【题干】根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为()。

【选项】

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

26.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是()。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.

D.不少于5年

【答案】D

27.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.

D.不少于5年

【答案】A

28.【题干】从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。

【选项】

A.有效期后2年

B.3年

C.

D.不少于5年

【答案】C

29.【题干】负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

【选项】

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品监督管理部门

【答案】B

30.【题干】负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()。

【选项】

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品监督管理部门

【答案】D

以上就是关于“2020年执业药师考试药规考题（考生回忆版）【考生回忆】《药品说明书和标签管理规定》”的考点考题（考生回忆版）了，如果想要顺利通过执业药师考试大家还是要多多练习近几年的药师考试考题（考生回忆版），更多备考资料，可以随时关注昭昭医考官网。

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