2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(五)。2022年的执业药师考试时间已经确定。药考生的复习时间越来越紧张。总结上一年考生认为执业药师考试科目的难易程度上看，法规是占比例最大的，所以昭昭医考小编就来介绍一下2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(五)。

配伍选择题

[41～42]

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号

41.境内生产的生物制品的批准文号格式是

42.境外生产的化学药品的批准文号格式是

【答案】A、D

【解析】本题考查药品批准文号格式的内容。药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品：国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。故本题答案选择A、D。

[43～44]

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

43.应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是

44.应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是

【答案】B、A

【解析】本题考查药品不良反应报告主体、报告范围、监督主体的内容。药品上市许可持有药品经营企业应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员;药品生产企业应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员。故本题答案选B、A。

[45～47]

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

45.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是

46.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是

47.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是

【答案】C、D、B

【解析】本题考查醉药品和精神药品邮寄管理的内容。托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。运输第二类精神药品无需办理运输证明。故本题答案选择C、D、B。

[48～50]

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

48.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

49.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

50.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是

【答案】B、A、C

【解析】本题考查细菌耐药预警的内容。主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本医疗机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。故本题答案选择B、A、C。

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