2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案-综合分析选择题(3)。2022年执业药师考试时间将在11月份举行，但是报名时间还没有公布，各位考生也不要过于放松，要抓紧每一分钟来备考。对于备考复习最好的方法就是多刷题，下面昭昭医考小编为大家整理了2021年执业药师法规考试考题（考生回忆版）及答案-综合分析选择题(3)。

2021年法规考题（考生回忆版）及解析

三、综合分析选择题。(共20题，每题1分。题干在前，试题在后。每道题的备选项中，只有一个答案，多选、错选或不选均不得分。)

【2021-96～99】

甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

乙是药品生产企业，生产范围：片剂、胶囊剂;

丙是药品生产企业，生产范围：胶囊剂、颗粒剂;

丁是全国性药品批发企业，经营范围：麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件：

戊是县级区域性药品批发企业，经营范围：中成药、化学药

己是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围：第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。

96.药品监督管理部门检查发现己从个人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规做出的处罚是

A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算

B.给予警告，责令限期改正：逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以上三千元以下的罚款

C.没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足一万元的，按一万元计算

D.责令限期改正，予以警告：逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

【答案】A

【解析】本题考查违反药品监督管理规定的法律责任。

药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。故本题正确答案为A。

97.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

【答案】A

【解析】本题考查委托销售与委托储存、运输行为。

药品上市许可持有人可以委托符合条件的药品经营企业销售，接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种，戊的经营范围符合条件。丁具备药品现代物流条件，戊可以委托丁储存运输甲钴胺片，故A项正确。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售，乙是药品生产企业，故B项错误。药品批发企业不得接受药品上市许可持有人委托销售后，再次委托销售,甲可以委托丁销售，丁不可以再委托戊销售甲钴胺片，故C项错误。药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督，故D项错误。本题正确答案为A。

98.根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁

【答案】A

【解析】本题考查药品经营监督检查。

药品监督管理部门实施药品经营监督检查频次应当依相关企业经营或涉及药品质量管理的风险确定。对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次;对其中经营麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人、药品批发企业，经营第二类精神药品或医疗用毒性药品的药品上市许可持有人、药品经营企业，承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等，应当加大对其实施药品GSP情况检查频次。因此丁(经营麻醉药品)和己(经营第二类精神药品)属于加大检查频次的情况，并且对丁的检查频次应当高于己。故本题正确答案为A。

99.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品销售行为的说法，正确的是

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给丁和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况

【答案】C

【解析】本题考查药品经营行为管理。

丁是全国性药品批发企业，戊是县级区域性药品批发企业，戊不可以销售给丙，并且不可以不经药品零售连锁总部，直接向己销售药品，故A项错误。乙为药品生产企业，甲不可以将甲钴胺片销售给乙。故B项错误。甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己，符合要求，故C项正确。药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品，故D项错误。本题正确答案为C。

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