2022年执业药师备考已全面开始，你准备好了吗?你的中药学基础水平如何?为了帮助广大考生了解自身水平，昭昭医考老师整理了部分《药事管理与法规》基础题，快来看看你能打多少分!

[单选题]

1、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A、医疗服务体系

B、医疗保障体系

C、公共卫生服务体系

D、医疗卫生监督体系

【正确答案】 D

【答案解析】 四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

[单选题]

2、负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是

A、商务部门

B、工业和信息化部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、国家药品监督管理局

【正确答案】 B

【答案解析】 工业和信息化部门负责研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施。拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施，指导行业技木创新和技术进步，以先进适用技术改造提 升传统产业。承担食品、医药工业等的行业管理工作;承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作。

[单选题]

3、不属于国家药品监督管理局职能的是

A、药品安全监督管理

B、化妆品监督检查

C、药品注册管理

D、研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施

【正确答案】 D

【答案解析】 工业和信息化部门负责研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施。

[单选题]

4、下列不属于国家药品监督管理局的职责的是

A、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度

B、制定经营、使用质量管理规范并指导实施

C、制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为

D、负责零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚

【正确答案】 D

【答案解析】 市、县两级市场监督管理部门负责零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。其他均是国家药品监督管理局的职责。

[单选题]

5、下列属于药品技术监管机构的是

A、中国食品药品检定研究院

B、发展和改革宏观调控部门

C、人力资源和社会保障部门

D、商务部门

【正确答案】 A

【答案解析】 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。

[单选题]

6、下列关于法的知识叙述错误的是

A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章

C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定

D、时间效力包括不溯及既往原则

【正确答案】 C

【答案解析】 同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。

[单选题]

7、国家对药品经营实行

A、注册制度

B、登记制度

C、备案制度

D、许可制度

【正确答案】 D

【答案解析】 国家对药品经营实施许可制度，在中华人民共和国境内除上市许可持有人自行批发药品外，经营药品必须依法持有《药品经营许可证》。

[单选题]

8、药品零售企业不得经营，不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有

A、胰岛素

B、维生素

C、第二类精神药品

D、药品类易制毒化学品

【正确答案】 D

【答案解析】 麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等，不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。

[单选题]

9、不符合零售药店要求的是

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

【正确答案】 B

【答案解析】 药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

[单选题]

10、属于一级保护野生药材物种的是

A、羚羊角

B、熊胆

C、人参

D、穿山甲

【正确答案】 A

【答案解析】 一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

[单选题]

11、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

【正确答案】 B

【答案解析】 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

[单选题]

12、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A、保证商品符合保障人身安全的要求

B、提供有关商品的真实信息

C、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

D、标明真实的采购价格

【正确答案】 D

【答案解析】 采购价格经营者可以对消费者保密的。

[单选题]

13、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

A、公平交易

B、免费试用

C、自主选择商品

D、人身安全不受损害

【正确答案】 B

【答案解析】 消费者的主要合法权益：人身财产安全权、知悉权、自主选择权、公平交易权、获赔偿权。

[单选题]

14、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

D、1/4

【正确答案】 B

【答案解析】 药品商品名称 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

[单选题]

15、保健食品注册证书有效期为

A、3年

B、5年

C、4年

D、1年

【正确答案】 B

【答案解析】 保健食品注册证书有效期为5年。

[多选题]

16、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括

A、安全

B、有效

C、方便

D、覆盖城乡居民

【正确答案】 ABC

【答案解析】 总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

[多选题]

17、属于国家基本药物目录药品的条件是

A、《中华人民共和国药典》收载的品种

B、国家基本医疗保险药品目录中的品种

C、国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D、具有多家药品生产企业生产的品种

【正确答案】 AC

【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

[多选题]

18、执业药师的主要岗位职责有

A、药品质量管理

B、指导合理用药

C、指导药品合理生产

D、指导药品合理经营

【正确答案】 AB

【答案解析】 执业药师的主要岗位职责包括指导合理用药和药品质量管理。

[多选题]

19、行政处罚的种类有

A、警告

B、罚款、没收违法所得

C、责令停产停业、暂扣或吊销证照

D、剥夺政治权利

【正确答案】 ABC

【答案解析】 剥夺政治权利属于刑事处罚。

[多选题]

20、撤销行政许可的情形有

A、行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

B、越权作出行政许可决定的

C、违反法定程序作出行政许可决定的

D、对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

【正确答案】 BCD

【答案解析】 按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：

1.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;

2.超越法定职权作出准予行政许可决定的;

3.违反法定程序作出准予行政许可决定的;

4.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;

5.依法可以撤销行政许可的其他情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。

同时《行政许可法》也规定，如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。

[多选题]

21、我国进出口药品管理实行分类和目录管理，即将药品分为

A、进出口麻醉药品

B、进出口精神药品

C、进出口毒性药品

D、进口一般药品

【正确答案】 ABD

【答案解析】 我国进出口药品管理实行分类和目录管理，即将药品分为进出口麻醉药品、进出口精神药品以及进口一般药品。

[多选题]

22、药品网络销售的主体，应当是

A、取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人

B、取得互联网药品信息服务资格证书的药品生产企业

C、取得互联网药品信息服务资格证书的药品经营企业

D、取得互联网药品信息服务资格证书的医疗机构

【正确答案】 AC

【答案解析】 药品网络销售的主体，应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。

[多选题]

23、药事管理与药物治疗学委员会的人员组成有

A、具有高级技术职务任职资格的药学人员

B、具有高级技术职务任职资格的临床医学人员

C、具有高级技术职务任职资格的护理人员

D、具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

[多选题]

24、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。关于该目录的说法,正确的有

A、国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B、该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C、该目录涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型

D、该目录药品只需备案即可上市

【正确答案】 ABC

【答案解析】 古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。

[多选题]

25、含特殊药品复方制剂包括

A、含可待因复方口服液体制剂

B、复方地芬诺酯片

C、含麻黄碱类复方制剂

D、复方甘草片

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 口服固体制剂每剂量单位

含可待因≤15mg的复方制剂;

含双氢可待因≤10mg的复方制剂;

含羟考酮≤5mg的复方制剂;

2.含可待因复方口服液体制剂。

3.复方地芬诺酯片。

4.复方甘草片、复方甘草口服液。

5.含麻黄碱类复方制剂。

6.其他含麻醉药品口服复方制剂。

7.含曲马多口服复方制剂。

[多选题]

26、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A、含可待因≤15mg的复方制剂

B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C、含羟考酮≤5mg的复方制剂

D、含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

【正确答案】 ABC

【答案解析】 口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂;含双氢可待因≤10mg的复方制剂;含羟考酮≤5mg的复方制剂。

[多选题]

27、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

D、毒性药品需双人双锁管理

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。

[多选题]

28、经营者在市场交易中，应当遵循

A、自愿

B、平等

C、公平

D、诚实信用

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守法律和商业道德。

[多选题]

29、下列属于特殊用途的化妆品的是

A、烫发

B、祛斑美白

C、防脱发

D、香水类

【正确答案】 ABC

【答案解析】 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

[多选题]

30、医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、功能补偿

C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D、妊娠控制

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检査，为医疗或者诊断目的提供信息。

了解自身知识储备水平，对于后续备考十分重要!随着执业药师报考人数的减少，考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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