2021年执业药师考试中药鉴定复习笔记：中药质量标准

中药质量标准

1.中药及中药饮片质量标准：产品名称、来源、性状、鉴别、检验、提取、含量测定、炮制、滋味与经络、作用与主治、用法与用量、注意事项、贮存中成药质量标准：产品名称、处方、制剂、性状、鉴别、检验、含量测定、作用与主治、用法与用量贮存

2.分析方法验证：准确度：回收率(%)包括测定方法和数据要求精密度：重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准差)专属性：包括鉴别试验、含量测定和限度检查，采用的方法能正确测定被测成分。

检测限：被检测物质的最小量、直观方法、信噪比方法和数据要求。

定量限：可定量测定的被测成分的最小量。

线性：在设计范围内，测试结果与测试产品中被测物质的浓度成正比。试验方法适用的高、下限浓度或量的范围达到一定的精度、准确度和线性。

耐久性：测量结果不受测量条件微小变化影响的公差程度。

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