《法规》医疗器械、保健食品和化妆品的管理！

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医疗器械、保健食品和化妆品的管

1.医疗器械分类管理：

医疗器械分三类风险递增来积累二三注册一需备经营特殊需记背许可管理是三类备案管理是二类没有要求一类对注解：

注解：第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高，第一类医疗器械实行备案制，第二类与第三类实行注册制。

经营：一类无需许可和备案，二类需要备案，三类需要许可。

2.药品召回分级：严重程度类型召回情形通知时间

一级召回使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的1日内

二级召回使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害3日内

三级召回使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的7日内

3.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年。

4.化妆品生产许可证有效期5年。

5.化妆品分类特殊化妆品实行注册管理用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品普通化妆品实行备案管理特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品

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